俗話說“一白遮百醜”，在我國女性消費者中，對肌膚白皙的追求也是他們使用化妝品的（de）重要訴求之（zhī）一，因此美白類化妝品在中國（guó）乃至亞洲深受消費者歡迎，化妝品企業也十分看好這一市場，紛（fēn）紛推出自己的美白（bái）產品。

　　一、什麽是美白化妝品？

　　美（měi）白化妝品一般是指有助於減輕（qīng）或減緩皮膚色（sè）素沉著，達到皮膚美白增白效（xiào）果（guǒ）的化妝品。由於（yú）此類產品風險程度相對較高，《化妝品（pǐn）監督（dū）管理條例》明確其屬於特殊（shū）化妝品範疇（chóu）並實行注冊管理。

　　目前，我國對於美白化妝品的判定主要基於產品的標簽宣稱和產品內在屬性。另外，相關部門正在籌備起草化妝品美白劑清單，預計（jì）清單發布後（hòu）會對我國美白化妝品的界定產生（shēng）進一步的影響。

　　需要提醒消費者注意的是，在（zài）我國（guó）通過物理遮蓋（gài）形式達（dá）到皮膚美白增白效果的產品也歸（guī）於祛（qū）斑美白類化妝品管理，不過這類產品數量相對較少，許可批件上（shàng）的產品類別處（chù）印有“祛斑美白類（僅具（jù）物理遮蓋作用）”字樣，在此類產品標簽上也需要明確標注“僅具物理遮蓋作用”以示區（qū）分。這類產品（pǐn）僅僅是（shì）起臨（lín）時的遮蓋性美白作用，並不會真正（zhèng）使原有皮膚顏（yán）色變白，因此（cǐ）大家在選購祛斑美白化妝品時要特別注意這兩類（lèi）產品的區別。

　　二（èr）、常（cháng）用美白劑有哪（nǎ）些？

　　從組成看，化妝品一般是由各種（zhǒng）原料經過物理混合得到的產物，化妝品的功效可以看做是（shì）其所使用原料功能的集中體現。也就（jiù）是說美白化妝品所具有的美白功效，依賴於產品中添加的美白劑品種及用量。

　　除了以（yǐ）物理遮蓋方式達到美白增白效果的產品外，目前，美（měi）白化（huà）妝品的作用機理（lǐ）主要包括：抑製黑色素的生成（chéng），阻斷黑色素的轉（zhuǎn）運，還原黑色素（sù），促進表皮黑色素的脫落等，根據配方中（zhōng）所用具體美白劑不同，產品的美白作用通（tōng）常是通過其中一種或多種機理及原料組合來體現的。

　　在我國及日本、韓（hán）國化妝品（pǐn）中常用的美白劑包括：熊果苷、煙（yān）酰（xiān）胺、光甘草定、苯乙基（jī）間苯二酚、抗壞血酸（即維生素（sù）C）、抗壞血酸葡糖苷、3-鄰-乙基抗壞血酸、抗壞血酸磷酸酯鎂、凝血酸、甲氧基水楊酸鉀、紅沒藥（yào）醇（chún）等。其中美白（bái）植物成分主要（yào）包括油溶性甘草提取物、構樹葉提取（qǔ）物、母菊（jú）花提取物（wù）等。

　　二氧化鈦、氧化鋅、雲母、滑石粉等原料是常用的物理美白成（chéng）分。

　　三、美白產品有安全風險嗎？

　　凡事都有兩（liǎng）麵性，企業追（zhuī）求（qiú）美白化妝品的美（měi）白效果的同時，不能（néng）忽視其可能存（cún）在的安全風險。

　　黑色素的生成實際上是人體正常生理功能的體現，它是黑（hēi）色素細胞內重要氨基（jī）酸----酪氨酸經一係列複雜的生（shēng）化代謝轉化而生成，並且受到多種因素（sù）影響。比如紫外線的（de）照射會使黑色素細胞合成產生更多的黑色素，使皮膚變黑從而保護皮膚細胞免受紫外線的傷害。因此，美白化妝品（pǐn）對（duì）黑色素合成的（de）抑製要適當，如（rú）果作用過（guò）強可能會嚴重幹擾黑色素生成而對人體正常生（shēng）理功能（néng）產生不利影響。此外，由於酪氨酸和酪氨酸酶也參與體內兒（ér）茶酚胺激素的代謝，美白劑過度作用也可能對兒茶酚胺激素的代謝產生不良影響。

　　添加杜鵑醇的美白產品引起使用者皮膚（fū）產生“白斑”的事件就是此類產品造成消費者皮膚傷害的典型案例。因此，這也要求我們的生產企業嚴格落實主體責任，在（zài）開發美白化妝品（pǐn）時開展全麵的安全（quán）性評估，以切實保證此類產品的使用安全。

　　國際上對美白劑使（shǐ）用可能帶來的安（ān）全風險也是給予了持（chí）續的關注，對相關原料的安（ān）全性不斷有新的認識（shí）。2021年11月，歐盟消費（fèi）者安全科學委員（yuán）會SCCS發布（bù）了關於化妝（zhuāng）品美白成（chéng）分曲酸的初步評（píng）估意見稿SCCS/1637/21，結論是曲酸存在潛在內分泌幹擾特性，當前歐盟化妝品中（zhōng）允許使用的最大濃度1%將不再被認為是安全的，曲酸被列入（rù）SCCS優先重新評估的清單中。國內外有關美白劑安全評估信息值得我們相關企業給予關注。

　　四、我國美白化妝品監（jiān）管有哪些新變化？

　　在我國，對美白化妝品劃歸（guī）特殊化妝品範疇並實施嚴格監（jiān）管正是基於該品類產品較高的安全風險。對美白（bái）類產品進（jìn）行更（gèng）嚴格管理也是是國際通行做（zuò）法。

　　日本將化妝品分為普通化妝品及醫藥部外（wài）品。美白類產品在日本被（bèi）界定為醫藥部外品，上市前需經過（guò）厚生勞動省審查許可，批準後方可銷售。

　　根據韓國《化妝品法》，將化妝品分為（wéi）一般化妝（zhuāng）品和機能性化妝品。美白化妝品屬（shǔ）於機能性化妝（zhuāng）品，上市前需經韓國食（shí）品醫藥品安（ān）全廳審核、批準。

   現在，化妝品已經是人們日常生（shēng）活中不可缺少的產品，消費（fèi）者了解化妝（zhuāng）品功效的一個主要（yào）途徑就是看標簽宣稱。標簽上的內容尤其（qí）是功效宣稱會對消費者購買化妝品的行為產生直接影響。

　　而一個化妝品具有的功效主要是由（yóu）其配（pèi）方裏所添加的功效原料的種類、添加量、規格、產品使用方式等因素決定的。

　　根據《化妝品功效宣稱（chēng）評價規範》規定，自2022年1月1日起，新申請注（zhù）冊的祛斑美白類化妝品，應當由化妝品注冊和備案檢驗機構按照強製性國家標準、技術規範的要求開展人體功效（xiào）評價試驗、並出具報告，由化妝品注冊（cè）人在國家（jiā）藥監局指定的（de）專門網站上傳產品功效（xiào）宣（xuān）稱依據的摘要。

　　同時，自2022年5月1日起（qǐ）施行的《化妝（zhuāng）品標簽管理辦法》規定，化妝品標簽全成分標（biāo）示要求，化妝品配方中所有不超過0.1%（w/w）的（de）成分應當以“其他微量成分（fèn）”作為引導語引出另行標注。  

　　上述兩項法規也說明國家監管部門十分重視化妝品功效宣稱管（guǎn）理，關注消（xiāo）費者的知情權，其實施後必將會在一定（dìng）程度上打擊不良企業美白功效（xiào）的虛（xū）假、誇（kuā）大宣稱以及功效成分的概念性添加等誤導消費者的違規做（zuò）法。引導企業（yè）乃至整個行業更加重視研發、注重提升自身產品品質，進而促進整個行業的高品質（zhì）健康發展（zhǎn）。

　　五、消費者應該如何選用美白化妝品？

　　首先，應該通過正（zhèng）規渠道選購美白化妝品，購買的產品標簽中必須要有國家藥監局的產品批準文號，即：如2021年（nián）批準的（de）國產祛斑美白類產（chǎn）品（pǐn）為“國妝特字G2021XXXX”，進口產品為“國妝特進字J2021XXXX”。也可以通過國家藥監局官網或國家局“化妝（zhuāng）品監管”APP核對產品注冊（cè）信息與（yǔ）實際標簽標注的信息的一（yī）致性。選購時注意區（qū）分祛斑美白類中的僅（jǐn）具物理遮蓋的產品。

　　避免購買標簽上有明顯違規宣稱的產品，如“快速美白”、“七日（rì）白”、“醫學美（měi）白”等，因為有些假冒偽劣產品正（zhèng）是通過這些虛假宣稱激發消費者購買欲望，上述宣稱（chēng）的背後常常會涉嫌（xián）一些非法添加的情形，如非法添加（jiā）激素和鉛、汞等禁用（yòng）物質，反複使用激素類產品會使皮膚異常敏感，變成“激素臉”引發依賴型皮炎，嚴重的會對神經係統等造成危害。

　　根據季節特點選擇（zé）適合自己膚質的產品，對敏感皮膚的消費者在局（jú）部皮膚試用後再使用。使用（yòng）前注意仔細閱讀產品說明書，尤其是一些警示用語。如使用後出現皮膚紅腫、刺癢等症狀應立即停用，嚴重者（zhě）應及（jí）時就醫。

　　在使用美（měi）白化妝品的同時一定要盡可能減少日曬（shài）對皮膚產生的影響，尤其是使皮膚曬黑的長波紫外線UVA，否則會影響產（chǎn）品的美（měi）白效果（guǒ），建議在春夏季（jì）節（jiē）外出時配（pèi）合使用防曬化妝（zhuāng）品。

　　六、如何看待普通產（chǎn）品中（zhōng）的（de）“377”？

　　前不久，國家藥（yào）監（jiān）局在進行國產普通產品備案質量抽查時發現一些企（qǐ）業在普通產品（pǐn）中添（tiān）加了僅具有美白功效的原料苯乙基間苯二酚（商品名SymWhite? 377，俗稱377），該原料是2012年原國家食品（pǐn）藥品監督管理局批準的化妝（zhuāng）品新原料，批準的唯一使用目的是“美白肌膚，通過抑（yì）製酪氨酸酶的活性抑製黑色素的形成”。

　　從原料使用角度看，在普（pǔ）通化妝品中使用該原料（liào）美白以外的功效超出了該原料批準的使用目的，應按照新原料注冊、備（bèi）案規定完成注冊或備案後方可使用。從產品配方角度看（kàn），在普通產（chǎn）品配方中（zhōng）添加唯（wéi）一一個使（shǐ）用目的為美白劑的原料，且該原料沒有其它功能，意味著添（tiān）加該原料的產（chǎn）品應具有美白功能，或者說企業的這種做法暗（àn）示該產品具有美白功能，該產品應該按照祛斑美白類化妝品進行管理，產品進行注冊後方（fāng）可上（shàng）市銷售。

　　上述添加了苯乙基（jī）間苯二酚的備案（àn）普通產品涉嫌違反（fǎn）《化（huà）妝品監督（dū）管理（lǐ）條例（lì）》有關規定，各省藥監局已經開始依（yī）法進行處置。

　　美白劑屬於風（fēng）險相對（duì）較高的一（yī）類原料，建議企業在使用此（cǐ）類原料時應該（gāi）充分了（le）解其來源、性（xìng）質、適用範圍、使用條件、法規要求等，完（wán）成全麵的安全評估後再行使用，以確保其（qí）使用安全。

　　化妝品中很多原料同時（shí）具有多重功效，比如抗壞（huài）血酸及其衍生物（wù）除了美白功效外，還具有抗氧化作用；紅沒藥醇既有一（yī）定的美白功（gōng）效同時還具有一定的舒緩（huǎn）作用，許多配方師認識這個（gè）原（yuán）料首（shǒu）先是基於（yú）其舒緩功效。在美白清單（dān）尚未出台前，化妝品企業（yè）應（yīng）該根據（jù）原料的（de）來源及自身特點合理選用使用目（mù）的應用（yòng）於（yú）產（chǎn）品中，避免由於忽視一些特定原料（liào）的性質及所應用產品的（de）屬性而重蹈“377”的覆轍。